我國藥品質量標準分為3級標準·：

　　1)國家藥品標準：《華人民共和國藥典》屬于國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監(jiān)督管理部門頒布。

　　2)局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準頒布的藥品標準及《藥品衛(wèi)生標準》等。

　　3)由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的《中藥飲片炮制規(guī)范》，也是法定的藥品標準。

　　藥品質量標準是為了保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的規(guī)定把反映的藥品質量特性的技術參數(shù)，指標明確規(guī)定下來，形成技術文件，規(guī)定藥品質量規(guī)格及檢驗的方法。

　　藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現(xiàn)。

　　藥典一部：收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;

　　藥典二部：收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;

　　藥典三部：收載生物制品;

　　藥典四部：收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。